Gardasil, la vacuna tetravalente frente al Virus del Papiloma Humano ha recibido la pre-cualificación de la OMS

La pre-cualificación de la OMS ayudará a facilitar el acceso global a la vacuna y la implementación de los programas de vacunación frente al Virus del Papiloma Humano Lyon, Junio de 2009.- Gardasil, la vacuna tetravalente (6, 11, 16, 18) frente al virus del papiloma humano (VPH), ha recibido la pre-cualificación de La Organización Mundial de la Salud (OMS), y se convierte así en la primera vacuna frente al cáncer de cuello de útero que recibe este certificado. La pre-cualificación de la OMS significa que Gardasil reúne los requisitos para que el Fondo Infantil de las Naciones Unidas (UNICEF), así como otras agencias de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), como la Organización Panamericana de la Salud (PAHO, siglas en inglés), puedan incluir esta vacuna en sus programas de vacunación. Margaret G. McGlynn, presidenta de la División de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de Merck, ha declarado que “Merck se compromete a garantizar el acceso a Gardasil.” “La pre-cualificación de la OMS es un paso muy importante para hacer posible que las mujeres de todo el mundo se beneficien de este gran avance para la salud femenina.” La pre-cualificacion de la OMS tiene como objetivo asegurar que las vacunas cumplan los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de la OMS, que junto con otros criterios, son utilizados por la ONU y otras agencias en sus decisiones de compra. “El cáncer de cuello de útero es una gran carga en países en vías de desarrollo. La pre-cualificación de una vacuna contra el VPH por parte de la OMS supone un avance en la protección de las mujeres jóvenes y una mejora en el acceso a un mejor cuidado de la salud, especialmente en los países más pobres,” según comenta Graça Machel, presidenta y fundadora de la Fundación por el Desarrollo Comunitario (FDC), en Mozambique. Graça también es conocida por su ferviente apoyo a proyectos dedicados a mejorar la salud de la mujer. Gardasil es la única vacuna tetravalente (tipos 6, 11, 16,18) contra el VPH. Además de presentar protección sostenida frente al cáncer de cuello de útero única en el sector, Gardasil puede proteger contra las afecciones pre-cancerosas de útero, vulva y vagina, y las verrugas genitales causadas por los tipos 6, 11, 16 y 18. Estos cuatro tipos son los causantes de la gran mayoría de las enfermedades genitales asociadas con el VPH. La accesibilidad de Gardasil en los países en vías de desarrollo La pre-cualificación de la OMS es un paso importante para alcanzar el objetivo de Merck que es facilitar el acceso a Gardasil en los países en vías de desarrollo mediante cuatro pilares fundamentales: la innovación, las colaboraciones, las decisiones sobre precio y la implementación. Esta pre-cualificación parte del documento de toma de decisión que la OMS emitió recientemente sobre el uso de las vacunas frente al VPH. Merck ofrecerá Gardasil a un precio especial, sin beneficio empresarial, a los sectores públicos de los países aptos para acceder a la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunización, GAVI por sus siglas en inglés. Merck también estudiará cómo reducir los gastos de producción para los países en vías de desarrollo, incluyendo la fabricación eficiente y la reducción de pago de derechos de licencias de Gardasil por dosis vendida en los países en vías de desarrollo. En 2007, Merck se comprometió a donar al menos 3 millones de dosis de Gardasil durante cinco años para ayudar a afrontar el problema de infecciones de VPH en las comunidades con pocos recursos, a través del Programa de Acceso a Gardasil, gestionado por Axios Healthcare Development (Desarrollo Sanitario Axios). Las primeras donaciones de dosis de Gardasil se enviaron en febrero de 2009. Además, Merck colabora con PATH, una organización sin ánimo de lucro internacional, en la realización de proyectos en los países en vías de desarrollo. Merck provee a esta organización de vacunas y apoyo técnico sin ningún coste. Estos proyectos están diseñados para acelerar la disponibilidad de vacunas contra el cáncer de cuello de útero en los países menos desarrollados. Ya se ha finalizado un proyecto en Perú y se están realizando otros dos en Vietnam e India. Merck también comparte información clínica sobre Gardasil, la epidemiología del VPH e tasas de cáncer de cuello de útero, resultado de estudios que se realizaron en 41 países y con más de 38.000 pacientes, con autoridades sanitarias, gobiernos, organizaciones no-gubernamentales y profesionales sanitarios de todo el mundo.